Вольтарен в растворе — инструкция по применению

Инструкция по применению вольтарен в растворе, описание действия препарата, показания к применению раствора вольтарен, взаимодействие с другими лекарствами, применение вольтарен (раствор) при беременности. Инструкции: Вольтарен в геле; Вольтарен в таблетках;
Торговое название: Вольтарен
Международное название: Диклофенак
Лекарственная форма: Раствор для инъекций, 75 мг/3 мл
Показания к применению:
Атс классификация:
M Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат
M02 Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли
M02A Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли
M02A A Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения
Фарм. группа:
Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Диклофенак. Код АТХ М01А В05
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30оС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Состав вольтарен в растворе

Одна ампула (3 мл) содержат
Бір ампуланың (3 мл) ішінде

Активное вещество вольтарен

диклофенак натрия 75мг
75 мг натрий диклофенагы бар

Вспомогательные вещества в вольтарен

пропиленгликоль, спирт бензиловый, маннитол, натрия метабисульфит, натрия гидроксид, вода для инъекций
пропиленгликоль, бензил спирті, маннитол, натрий метабисульфиті, натрий гидроксиді, инъекцияға арналған су

Показания к применению раствора вольтарен

Внутримышечное введение
  • воспалительные и дегенеративные формы ревматизма: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, спондилоартрит, болевой синдром при заболеваниях позвоночника, внесуставной ревматизм
  • острый приступ подагры
  • почечная или печеночная колики
  • посттравматический и послеоперационный болевой синдром, воспаление и отечность
  • тяжелые приступы мигрени
Внутривенная инфузия
  • лечение или профилактика послеоперационной боли в условиях стационара
Бұлшықетішілік енгізу
  • ревматизмнің қабыну және дегенеративтік түрлерінде: ревматоидты артритте, шорбуынданған спондилитте, остеоартритте, спондилоартритте, омыртқа ауруларындағы ауыру синдромында, буыннан тыс ревматизмде
  • подаграның жедел ұстамасында
  • бүйрек немесе бауыр шаншуларында
  • жарақаттан және операциядан кейінгі ауыру синдромында, қабынуда және ісінуде
  • бас сақинасының ауыр ұстамаларында
Көктамырішілік инфузия
  • операциядан кейінгі ауруларды стационар жағдайында емдеуге және алдын алуға

Противопоказания вольтарен в растворе

  • известная гиперчувствительность к действующему веществу, метабисульфиту натрия или к любым другим компонентам препарата
  • аллергическая реакция на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например, ацетилсалициловую кислоту, которая может выражаться астмой, крапивницей, острым ринитом или другими аллергическими симптомами
  • III триместр беременности и период лактации
  • активная язва желудка или кишечника, кровотечение или перфорация
  • печеночная недостаточность
  • почечная недостаточность
  • тяжелая сердечная недостаточность
  • воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит)
  • пациенты с высоким риском развития послеоперационных кровотечений, нарушениями гемостаза и свертывания крови, риском гемопоэтических нарушений или цереброваскулярных кровотечений
  • лечение послеоперационной боли после операции коронарного шунтирования (или применения аппарата искусственного кровообращения)
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • препараттың әсер етуші затына, натрий метабисульфитіне немесе препараттың кез келген басқа компонентіне белгілі асқын сезімталдық
  • басқа қабынуға қарсы стероидты емес препараттарға (ҚҚСП), мысалы, ацетилсалицил қышқылына аллергиялық реакция, ол демікпемен, есекжеммен, жедел ринитпен немесе басқа да аллергиялық симптомдармен білінуі мүмкін
  • жүктіліктің III триместрі және лактация кезеңі
  • асқазанның немесе ішектің белсенді ойық жарасы, қан кету немесе перфорация
  • бауыр қызметінің жеткіліксіздігі
  • бүйрек қызметінің жеткіліксіздігі
  • жүрек қызметінің ауыр жеткіліксіздігі
  • ішектің қабыну аурулары (мысалы, Крон ауруы немесе ойық жаралы колит)
  • операциядан кейінгі қан кетудің жоғары қаупі, гемостаз және қанның ұюы бұзылулары, гемопоэздік бұзылулар немесе цереброваскулярлы қан кетулер қаупі бар емделушілер
  • коронарлық шунттау операциясынан кейінгі ауыруды емдеу (немесе жасанды қан айналу аппаратын қолдану)
  • 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер

Побочные действия раствора вольтарен

Следующие нежелательные эффекты включают явления, связанные с введением препарата Вольтарен, раствора для инъекций и / или других лекарственных форм диклофенака в условиях краткосрочного и длительного применения.

Часто (≥ 1/100, <1/10)
  • головная боль, головокружение
  • вертиго
  • тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, пониженный аппетит
  • повышение уровня трансаминаз
  • задержка жидкости, отеки, артериальная гипертензия
  • сыпь
  • реакция в месте инъекции, боль в месте инъекции, затвердение в месте инъекции
Нечасто (≥1/1.000 до <1/100)
  • инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, боль в груди
Редко (≥ 1/10000, <1/1000)
  • гиперчувствительность, анафилактические и псевдоанафилактические реакции (включая артериальную гипотензию и шок)
  • сонливость
  • астма (включая диспноэ)
  • гастрит, гастроинтестинальные кровотечения, рвота с примесью крови, геморрагическая диарея, мелена, язва желудка или кишечника (с кровотечением или без нее, перфорация)
  • гепатит, желтуха, нарушение функции печени
  • крапивница
  • отек, некроз в месте инъекции
Очень редко (< 1/10000)
  • абсцесс в месте инъекции
  • тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз
  • ангионевротический отек (включая отек лица)
  • дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психические расстройства
  • парестезия, нарушение памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, расстройство чувства вкуса, острое
  • нарушение мозгового кровообращения
  • расстройство зрения, нечеткость зрения, диплопия
  • звон в ушах, нарушение слуха
  • артериальная гипертензия, васкулит
  • пневмонит
  • колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, расстройства со стороны пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит
  • фульминантный гепатит, гепатонекроз, печеночная недостаточность
  • буллезный дерматит, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, алопеция, реакция фоточувствительности, пурпура, пурпура Геноха-Шенлейна, зуд
  • острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, тубулоинтерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз
Диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг/сутки) и при длительном применении, может повышать риск возникновения артериальной тромбоэмболии (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Келесі жағымсыз әсерлеріне, қысқа мерзімге және ұзақ қолданған жағдайларда, Вольтарен препаратын, инъекцияға арналған ерітіндіні және/немесе диклофенактің басқа дәрілік түрлерін енгізумен байланысты болатын құбылыстар қамтылған.

Жиі (≥ 1/100, <1/10)
  • бас ауыру, бас айналу
  • вертиго
  • жүректің айнуы, құсу, диарея, диспепсия, іштің ауыруы, метеоризм, тәбеттің төмендеуі
  • трансаминаза деңгейінің жоғарылауы
  • сұйықтықтың іркілуі, ісінулер, артериялық гипертензия
  • бөртпе
  • инъекция жасалған жерде реакция, инъекция жасалған жердің ауыруы, инъекция жасалған жердің қатаюы
Жиі емес (≥1/1.000 – <1/100)
  • миокард инфарктісі, жүрек қызметінің жеткіліксіздігі, жүрек лүпілінің жиілеуі, көкіректің ауыруы
Сирек (≥ 1/10000, <1/1000)
  • асқын сезімталдық, анафилактикалық және жалған анафилактикалық реакциялар (артериялық гипотензияны және шокты қоса есептегенде)
  • ұйқышылдық
  • демікпе (диспноэні қоса есептегенде)
  • гастрит, гастроинтестинальді қан кетулер, қан аралас құсу, геморрагиялық диарея, мелена, асқазанның немесе ішектің ойық жарасы (қан кететін немесе онсыз, перфорация)
  • гепатит, сарғаю, бауыр функциясының бұзылуы
  • есекжем
  • инъекция жасалған жерде ісіну, некроз
Өте сирек (< 1/10000)
  • инъекция жасалған жерде абсцесс
  • тромбоцитопения, лейкопения, анемия (гемолитикалық және апластикалық анемияны қоса), агранулоцитоз
  • ангионевротикалық ісіну (беттің ісінуін қоса есептегенде)
  • бағыттан адасу, депрессия, ұйқысыздық, түнгі қорқыныштар, тітіркенгіштік, психикалық бұзылулар
  • парестезия, жадының нашарлауы, құрысулар, үрейлену, діріл, асептикалық менингит, дәм сезімінің бұзылуы
  • ми қан айналымының жедел бұзылуы
  • көрудің нашарлауы, көрудің көмескіленуі, диплопия
  • құлақтың шыңылдауы, естудің нашарлауы
  • артериялық гипертензия, васкулит
  • пневмонит
  • колит (геморрагиялық колитті және ойық жаралы колитті немесе Крон ауруын қоса есептегенде), іш қату, стоматит, глоссит, өңеш тарапынан бұзылулар, ішектің диафрагма тәрізді стриктурасы, панкреатит
  • фульминантты гепатит, гепатонекроз, бауыр қызметінің жеткіліксіздігі
  • буллезді дерматит, экзема, эритема, мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз (Лайелл синдромы), эксфолиативті дерматит, алопеция, фотосезімталдық реакциясы, пурпура, Генох-Шенлейн пурпурасы, қышыну
  • бүйрек қызметінің жедел жеткіліксіздігі, гематурия, протеинурия, нефротикалық синдром, тубулоинтерстициальді нефрит, бүйректік папиллярлы некроз
Диклофенак, әсіресе жоғары дозаларда (тәулігіне 150 мг) және ұзақ қолданғанда артериялық тромбоэмболияның (мысалы, миокард инфарктісі немесе инсульт) пайда болу қаупін арттыруы мүмкін.

Особые указания к применению

Общие

Следует избегать применения препарата Вольтарен с системными НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, в виду отсутствия какой-либо синергической пользы и возможности развития дополнительных побочных эффектов.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата лицам пожилого возраста. Для людей пожилого возраста со слабым здоровьем и для пациентов с низким показателем массы тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы.

Астма в анамнезе

У больных с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (назальные полипы), с хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими, подобными ринитам, симптомами) чаще, чем у других возникают реакции на НПВП, похожие на обострение астмы, отек Квинке или крапивницу. Таким больным рекомендованы специальные меры (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается больных аллергией на другие вещества, например, с кожными реакциями, зудом или крапивницей.

Особые предостережения рекомендуются в случае, когда Вольтарен применяется парентерально пациентам с бронхиальной астмой, поскольку симптомы могут обостряться.

Влияние на пищеварительную систему

Как и при применении других НПВП, при назначении препарата Вольтарен пациентам с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны пищеварительной системы (ПС), с наличием язвы желудка или кишечника, кровотечения или перфорации в анамнезе, обязательно медицинское наблюдение и особая осторожность. Риск возникновения кровотечения в желудочно-кишечном тракте увеличивается с повышением дозы препарата у больных с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, и у людей пожилого возраста.

Чтобы снизить риск токсического воздействия на ПС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации и у людей пожилого возраста, лечение начинают и поддерживают низкими эффективными дозами.

Для таких пациентов, а также больных, нуждающихся в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые предположительно повышают риск нежелательного воздействия на ПС, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением защитных средств (например, ингибиторов протонного насоса или мизопростола).

Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения в ПС). Предостережения также нужны для больных, получающих сопутствующие лекарства, которые могут повысить риск развития язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Вольтарен необходимо с осторожностью назначать больным, в анамнезе которых имеются воспалительные заболевания кишечника, такие как болезнь Крона или неспецифические язвенные колиты, и устанавливать тщательный медицинский контроль и соответствующие предупредительные меры, в связи с потенциальным обострением.

Влияние на печень

Тщательный медицинский контроль необходим в случае, когда Вольтарен назначается пациентам с нарушением функции печени, поскольку состояние таких больных может обостриться.

Как и при применении других НПВП, уровень одного и более печеночных энзимов может повышаться. Во время длительного лечения препаратом Вольтарен (таблетками или суппозиториями), назначается регулярный контроль функции печени. Если нарушения функции печени сохраняются или ухудшаются, а также, если наблюдаются симптомы, связанные с прогрессирующими заболеваниями печени, или другие проявления (например, эозинофилия, сыпь), применение препарата Вольтарен следует прекратить. Течение заболеваний, таких как гепатит, может проходить без продромальных симптомов.

Осторожность необходима в случае, когда Вольтарен применяется у пациентов с печеночной порфирией из-за вероятности провокации приступа.

Влияние на почки
Поскольку при лечении НПВП сообщалось о задержке жидкости и отеке, рекомендуется мониторинг почечной функции больным с нарушением функции сердца или почек (в т.ч. с функциональной почечной недостаточностью на фоне гиповолемии, нефротического синдрома, волчаночной нефропатии и декомпенсированного цирроза печени), артериальной гипертензией в анамнезе, больным пожилого возраста, больным, получающим терапию диуретиками или препаратами, которые значимо влияют на функцию почек, и пациентам с существенным снижением внеклеточного объема жидкости по любой причине, например, до или после серьезного хирургического вмешательства. Прекращение терапии НПВП обычно приводит к возвращению в состояние, которое предшествовало лечению.

Кожные реакции

В связи с применением НПВП, включая Вольтарен, очень редко сообщалось о тяжелых, вплоть до фатальных, кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наиболее высокий риск этих реакций существует в начале терапии, а развитие этих реакций отмечается в большинстве случаев в первый месяц лечения. Вольтарен следует отменить при первых проявлениях кожной сыпи, очагов повреждения слизистой оболочки или любых других проявлениях гиперчувствительности.

Как и в случае с другими НПВП, в очень редких случаях с диклофенаком могут возникнуть аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, при отсутствии прежней экспозиции препарату.

Влияние на гематологические показатели
При длительном применении препарата, как и других НПВП, рекомендуется мониторинг анализа крови. Как и другие НПВП, Вольтарен может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно наблюдать за больными с нарушениями гемостаза.

Сердечно-сосудистые эффекты

Лечение НПВП, включая диклофенак, особенно в высоких дозах и в течение длительного периода, может быть связано с небольшим повышением риска серьезных кардиоваскулярных случаев тромбоза (включая инфаркт миокарда и инсульт). Для сведения к минимуму потенциального риска побочных кардиоваскулярных осложнений у пациентов, принимающих НПВП, особенно у пациентов с сердечнососудистыми факторами риска, следует применять минимальную эффективную дозу при наименьшей допустимой продолжительности лечения.

Как правило, терапия препаратом Вольтарен не рекомендована пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием (застойная сердечная недостаточность, установленная ишемическая болезнь сердца, периферическая артериальная болезнь) или неконтролируемой гипертонией. При необходимости, Вольтарен назначается пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием, неконтролируемой гипертонией, или существенными факторами риска сердечно-сосудистого заболевания (гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение) только после тщательного рассмотрения и только в пределах суточных доз ≤ 100мг в случае терапии длительностью свыше 4 недель.

В виду возможного повышения рисков от диклофенака со стороны сердечно-сосудистой системы в результате дозировки и продолжительности экспозиции, необходимо использовать минимальную эффективную дозу в течение минимального периода. Требуется периодически проводить повторную оценку потребности в облегчении симптомов и ответа на терапию пациента, в частности при продолжительности терапии свыше 4 недель.

Пациенты должны проявлять бдительность в отношении проявлений и симптомов тяжелых артериотромботических явлений (например, боль в груди, одышка, слабость, неразборчивая речь), которые могут возникнуть без предупреждающих симптомов. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости срочного посещения терапевта в подобных случаях.

Вспомогательные вещества препарата Вольтарен
Метабисульфит натрия в растворе для инъекций может привести к изолированной тяжелой реакции гиперчувствительности и бронхоспазму.

Маскировка проявления инфекционных заболеваний
Вольтарен, как и другие НПВП, благодаря своим фармакодинамическим свойствам, может маскировать проявления и симптомы инфекционных заболеваний.

Беременность и период лактации

Вольтарен не следует применять при первых двух триместрах беременности за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение во время третьего триместра беременности противопоказано вследствие возможного возникновения явлений отсутствия сокращения матки и / или преждевременного закрытия ductus arteriosus.

Диклофенак проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Чтобы избежать нежелательного влияния на грудного ребенка, Вольтарен не следует применять во время кормления грудью. Если лечение крайне необходимо, следует прекратить кормление грудью и перевести ребенка на искусственное кормление.

Фертильность
Вольтарен может повлиять на фертильность женщины. Препарат не рекомендуют женщинам, планирующим беременность. Женщины, имеющие осложнения с оплодотворением, или те, которые проходили обследование вследствие инфертильности, должны прекратить применение препарата Вольтарен.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациенты, у которых во время лечения препаратом Вольтарен наблюдаются нарушения зрения, головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, должны воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.
Жалпы

Қандайда болсын синергиялық пайдасы жоқ және қосымша жағымсыз әсерлер туындауы мүмкін болғандықтан, Вольтарен препаратын жүйелік ҚҚСП, селективтік циклооксигеназа-2 тежегіштерін қоса есептегенде, бірге қолданбаған жөн.

Препаратты егде жастағы адамдарға тағайындағанда сақ болуы керек. Денсаулығы нашар егде жастағы адамдар үшін және дене салмағының көрсеткіштері төмен емделушілер үшін тиімді өте төмен дозаларды қолдану керек.

Сыртартқысында демікпенің болуы

Бронх демікпесі, маусымдық аллергиялық риниті, мұрынның шырышты қабығының ісінуі (назальді полиптер), өкпенің созылмалы обструктивтік аурулары немесе тыныс жолдарының созылмалы жұқпалары (әсіресе ринитке ұқсас аллергиялық симптомдарымен байланысты) бар науқастарда, басқаларға қарағанда, ҚҚСП-ға демікпенің өршуіне, Квинке ісінуіне немесе есекжемге ұқсас реакциялар пайда болады. Мұндай науқастарға арнайы шаралар ұсынылады (шұғыл шаралар жасауға дайындық). Бұл басқа заттарға аллергиялары бар, мысалы, тері реакциялары қышыну немесе есекжем бар науқастарға қатысты.

Вольтарен бронх демікпесі бар емделушілерге парентеральді түрде қолданылған жағдайда аса сақ болу керек, өйткені симптомдар өршуі мүмкін.

Ас қорыту жүйесіне әсері

Басқа ҚҚСП қолданған кездегідей, Вольтарен препаратын тағайындағанда ас қорыту жүйесі (АЖ) тарапынан бұзылулар, асқазанның немесе ішектің ойық жарасы, сыртартқысында қан кетулер немесе перфорациялар бар екендігін айғақтайтын симптомдары бар емделушілерге міндетті түрде медициналық бақылау және ерекше сақтық қажет. Сыртартқысында ойық жарасы, әсіресе қан кету немесе перфорациялар түріндегі асқынулары бар науқастарда және егде жастағы адамдарда препарат дозасын арттырғанда асқазан-ішек жолында қан кетудің пайда болу қаупі ұлғаяды.

АЖ-ге уытты әсер ету қаупін төмендету үшін сыртартқысында ойық жарасы, әсіресе қан кету немесе перфорация түріндегі асқынулары бар емделушілерде және егде жастағы емделушілерде емдеуді бастайды және тиімді төмен дозалармен мұны сақтайды.

Мұндай науқастар үшін, сондай-ақ құрамында ацетилсалицил қышқылының төмен дозалары бар дәрілік заттарды немесе АЖ-ке жағымсыз әсер ету қаупін арттырады деп шамаланатын басқа да дәрілік заттарды қатарластыра қолдануды қажет ететін науқастарда қорғағыш дәрілерді (мысалы, протонды насос тежегіштерін немесе мизопростолды) біріктіріп қолдану арқылы емдеу жөніндегі мәселені қарастырған жөн.

Сыртартқысында асқазан-ішек уыттылығы бар емделушілер, әсіресе егде жастағы емделушілер, әдеттен тыс кез келген симптомдар (әсіресе АЖ қан кетулер) жөнінде мәлімдеп отыруы тиіс. Сақтандырулар сондай-ақ ойық жараның пайда болу немесе қан кету қаупін арттыра алатын жүйелік кортикостероидтар, антикоагулянттар, тромбозға қарсы дәрілер немесе серотонинді кері қармап қалатын селективті тежегіштер сияқты қатарласа қолданылатын дәрілер қабылдап жүрген науқастар үшін де керек.

Вольтаренді сыртартқысында ішектің қабыну аурулары, мысалы, Крон ауруы немесе өзіне тән емес ойық жаралы колиттер бар науқастарға сақтықпен тағайындау қажет, және мұқият медициналық бақылау және потенциальді өршуіне байланысты тиісті алдын алу шаралары белгіленуі керек.

Бауырға әсері

Вольтарен® препаратын бауыр функциясы бұзылған емделушілерге тағайындағанда мұқият медициналық бақылау қажет, өйткені олардың жағдайы өршуі мүмкін.

Басқа да ҚҚСП қолданған кездегідей, бір немесе одан көп бауыр энзимдерінің деңгейі артуы мүмкін. Вольтарен® препаратымен (таблеткалармен немесе суппозиторийлермен) ұзақ уақыт емдеу кезінде бауыр функциясын жүйелі түрде бақылап отыру керек. Егер бауыр функциясының бұзылуы сақталса немесе нашарласа, сондай-ақ егер бауыр ауруының үдеу симптомдары, немесе басқа біліністері (мысалы, эозинофилия, бөртпе) пайда болса, Вольтарен® препаратын қолдануды тоқтатқан жөн. Гепатит сияқты аурулар барысы продромальді симптомдарсыз-ақ өтуі мүмкін.

Вольтарен препаратын бауыр порфириясы бар емделушілерге қолданған жағдайда, ұстамалардың өршуі мүмкін болғандықтан, сақтық қажет.

Бүйректерге әсері
ҚҚСП-пен емдеген кезде сұйықтықтың іркілу және ісіну жағдайлары орын алатын болғандықтан, оны сыртартқысында жүрек немесе бүйрек функцияларының бұзылуы (соның ішінде гиповолемия аясында бүйрек функциясының жеткіліксіздігі, нефротикалық синдромы, жегі тәрізді нефропатиясы және бауырдың декомпенсацияланған циррозы бар), артериялық гипертензиясы көрсетілген емделушілерге, егде жастағы емделушілерге, диуретиктермен немесе бүйрек функциясына едәуір әсерін тигізетін дәрілік препараттармен ем қабылдап жүрген емделушілерге, сондай-ақ үлкен хирургиялық араласымға дейін немесе одан кейін кез келген себептен жасушадан тыс сұйықтық көлемі елеулі азайған емделушілерге қолданғанда бүйрек функциясына мониторинг жүргізу керек. ҚҚСП емдеуді тоқтату әдетте емнің алдындағы жағдайға қайта оралуына әкеп соғады.

Тері реакциялары

Вольтаренді® қоса есептегенде, ҚҚСП қолданған кезде өліммен аяқталуы мүмкін ауыр тері реакциялары, эксфолиативті дерматитті, Стивенс-Джонсон синдромын және уытты эпидермальді некролизді қоса есептегенде, өте сирек мәлімделді. Осындай реакциялардың өте жоғары қаупі емнің бас кезінде болады, ал бұл реакциялардың пайда болуы көп жағдайларда емнің алғашқы айының ішінде білінеді. Тері бөртпелері, шырышты қабықтың зақымдануы немесе асқын сезімталдықтың басқа да алғашқы біліністерінде Вольтарен® препаратын қолдануды тоқтатқан жөн.

Басқа ҚҚСП қолданған жағдайлардағыдай, диклофенакпен бірге қолданған өте сирек жағдайларда, препаратқа бұған дейін экспозициясы жоқ, анафилактикалық/анафилактоидтық реакцияларды қоса есептегенде, аллергиялық реакциялар пайда болуы мүмкін.

Гематологиялық көрсеткіштеріне әсері
Препаратпен ұзақ емдеу барысында, басқа ҚҚСП жағдайындағы сияқты, қан талдамасына мониторинг жүргізу керек. Басқа да ҚҚСП сияқты, Вольтарен® тромбоциттердің агрегациясын уақытша тежеуі мүмкін. Гемостаз бұзылыстары бар науқастарды мұқият бақылауға алу қажет.

Жүрек-қантамырлық әсерлері

Диклофенакті қоса есептегенде, ҚҚСП-пен әсіресе жоғары дозаларда және ұзақ уақыт емдеу ауыр тромбоздың кардиоваскулярлық жағдайларының (миокард инфарктісін және инсультті қоса есептегенде) пайда болу қаупінің аздап ұлғаюымен байланысты болуы мүмкін. ҚҚСП қабылдап жүрген емделушілерде, әсіресе жүрек-қантамырдың қауіпті факторлары бар емделушілерде, жағымсыз кардиоваскулярлық асқынулар қаупін барынша азайту үшін, мүмкіндігінше өте қысқа уақыт емдеу кезеңі ішінде тиімді ең төмен дозаны пайдалану керек.

Әдеттегідей, жүрек-қантамыр аурулары (жүрек қызметінің іркілген жеткіліксіздігі, анықталған жүректің ишемиялық ауруының, шеткергі артериялық ауру) анықталған немесе бақылауға келмейтін гипертензиясы бар емделушілерді Вольтарен препаратымен емдеуге кеңес берілмейді. Қажет болғанда, Вольтарен жүрек-қантамыр аурулары анықталған, бақылауға келмейтін гипертониясы, немесе бұрыннан жүрек-қантамыр ауруларының қаупі (гипертензия, гиперлипидемия, қант диабеті және темекі тарту) бар емделушілерге тек мұқият тексеріп қарастырылғаннан кейін және емдеу ұзақтығы 4 аптадан астам болған жағдайда тәуліктік ≤ 100 мг дозалар шегінде ғана тағайындалады.

Диклофенакті қолданудан, дозалануы және экспозициясының ұзақ болуы нәтижесінде, жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан қауіптің жоғарылауы мүмкін болғандықтан, барынша аз уақыт тиімді ең төмен дозаны пайдалану қажет. Симптомдарды жеңілдету қажеттілігіне және емделушінің емге жауабына, соның ішінде емдеу ұзақтығы 4 аптадан астам болған жағдайда, әлсін-әлсін қайталап баға беру қажет болады.

Емделушілер артериотромбоздық құбылыстардың біліністері мен симптомдарына (мысалы, кеуденің ауыруы, ентігу, әлсіздік, былдырлап сөйлеу) қатысты қырағылық танытуы тиіс, олар алдын ала білінетін симптомдарсыз пайда болуы мүмкін. Емделушілерге осындай жағдайларда терапевтке дереу бару қажет екендігіне нұсқау берілуі тиіс.

Вольтарен препаратының қосымша заттары
Инъекцияға арналған ерітіндідегі натрий метабисульфиті асқын сезімталдықтың оқшауланған ауыр реакцияларына және бронхтың түйілуіне әкеп соғуы мүмкін.

Жұқпалы аурулар біліністерінің бүркемеленуі
Вольтарен, басқа да ҚҚСП сияқты, өзінің фармакодинамикалық қасиеттерінің арқасында, жұқпалы аурулардың біліністерін және симптомдарын бүркемелеуі мүмкін.

Жүктілік және лактация кезеңі

Вольтаренді® жүктіліктің алғашқы екі триместрі бойы, оны қолданудың ана үшін пайдасы ұрық үшін қауіптен басым болатын жағдайлардан басқасында, тағайындамаған жөн. Жүктіліктің үшінші триместрі кезінде, жатыр жиырылуының болмауы және/немесе ductus arteriosus мезгілінен ерте жабылу құбылыстарының пайда болуы салдарынан, қолдануға болмайды.

Диклофенак емшек сүтіне аздаған мөлшерде бөлініп шығады. Нәрестеде жағымсыз реакцияларға жол бермеу үшін, емшек емізу кезеңінде Вольтаренді® қолданбаған жөн. Егер ем өте қажет болса, емшек емізуді тоқтата тұру және нәрестені жасанды қоректендіруге көшіру керек.

Фертильділік
Вольтарен® әйелдің фертильділігіне ықпалын тигізуі мүмкін. Жүкті болуды жоспарлап жүрген әйелдерге препаратты тағайындамау керек. Бала көтере алмай жүрген немесе инфертильділік салдарынан тексеріліп жүрген әйелдерде Вольтарен® препаратын қолдану тоқтатылуы тиіс.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Вольтарен препаратымен емделу кезінде көрудің нашарлауы, бас айналу, ұйқышылдық немесе орталық жүйке жүйесі тарапынан басқа да бұзылулар байқалған емделушілер автокөлікті жүргізуді және механизмдермен жұмыс жасауды тоқтата тұрғаны жөн.

Дозировка и способ применения

В рамках общей рекомендации доза препарата должна назначаться индивидуально. Побочные действия могут быть минимизированы посредством применения минимальной эффективной дозы в течение минимального периода, требуемого для контроля над симптомами.

Не следует применять инъекции препарата Вольтарен более 2-х дней подряд. При необходимости лечение может быть продолжено с помощью препарата Вольтарен в таблетках или ректальных свечах.

Внутримышечное введение

Препарат применяют у взрослых пациентов. Препарат вводят внутримышечно путем глубокой инъекции в ягодичную область.

При проведении внутримышечной инъекции для того, чтобы избежать повреждения нервов или других тканей в месте инъекции, рекомендуется придерживаться следующих правил.

Препарат следует вводить глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной области. Доза обычно составляет 75 мг (содержимое 1ампулы) 1 раз в день. В тяжелых случаях, в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 мг, с промежутком в несколько часов (вторая инъекция должна проводиться в противоположную ягодичную область).

В качестве альтернативы, одну инъекцию препарата в день (75 мг) можно комбинировать с приемом других лекарственных форм препарата Вольтарен (таблетки, ректальные свечи), при этом максимальная суточная доза составляет 150 мг.

При приступах мигрени клинический опыт ограничен применением одной ампулы 75 мг; дозу вводят после применения суппозиториев по 100 мг в тот же день (при необходимости). Общая суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.

Внутривенная инфузия

Вольтарен, раствор для инъекций, не следует вводить в виде внутривенной болюсной инъекции и применять более 2-х дней подряд.

Непосредственно перед началом инфузии препарата Вольтарен, в зависимости от необходимой ее продолжительности, следует развести в 100-500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, буферизованного раствором бикарбоната натрия для инъекций (0,5 мл 8,4% раствора или 1 мл 4,2%, или соответствующий объем иной концентрации), взятого из только что открытого контейнера; добавить к этому раствору содержимое одной ампулы препарата Вольтарен. Использовать можно только прозрачные растворы. Если в растворе определяются кристаллы или осадок, для инфузии его применять нельзя.

Рекомендуются два альтернативных режима дозирования препарата Вольтарен, раствора для инъекций. Для лечения умеренной и тяжелой послеоперационной боли 75 мг необходимо вводить непрерывно от 30 минут до 2 часов. При необходимости, лечение можно повторить через несколько часов, но доза не должна превышать 150 мг в течение любого периода в 24 часа.

Для профилактики послеоперационной боли через 15 мин-1 час после хирургического вмешательства необходимо ввести нагрузочную дозу 25-50 мг, после этого необходимо применить непрерывную инфузию примерно 5 мг/час до максимальной суточной дозы 150 мг.

Гериатрия (пациенты в возрасте >65)
Коррекция начальной дозы не требуется для пожилых пациентов.

Установленное сердечно-сосудистое заболевание или существенные факторы риска со стороны сердечно-сосудистой системы
Как правило, терапия препаратом Вольтарен не рекомендована пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием или неконтролируемой гипертонией. При необходимости, Вольтарен назначается пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием, неконтролируемой гипертонией, или существенными факторами риска сердечно-сосудистого заболевания только после тщательного рассмотрения и только в пределах суточных доз ≤ 100мг в случае терапии длительностью свыше 4 недель.

Пациенты с нарушенной функцией почек
Вольтарен противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. В виду отсутствия специализированных исследований среди пациентов с нарушенной функцией почек, рекомендации по специальной корректировке дозы представить невозможно. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек.

Пациенты с нарушенной функцией печени
Вольтарен противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью. В виду отсутствия специализированных исследований среди пациентов с нарушенной функцией печени, рекомендации по специальной корректировке дозы представить невозможно. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени.
Жалпы нұсқаулар шегінде препарат дозасы әр адамға жекелей тағайындалуы тиіс. Жағымсыз әсерлері симптомдарды бақылау үшін қажетті ең аз кезең ішінде тиімді ең төмен дозаны қолдану арқылы барынша азайтылуы мүмкін.

Вольтарен препараты инъекциясын 2 күннен астам қатарынан қолданбаған жөн. Қажет болғанда ем Вольтарен препаратының таблеткалары және ректальді свечалары жәрдемімен жалғастырылуы мүмкін.

Бұлшықет ішіне енгізу

Препаратты ересек емделушілерге қолданады. Препаратты бөксе аймағының бұлшық ет ішіне терең инъекция жолымен енгізеді.

Бұлшықет ішіне инъекция жасаған кезде инъекция жасаған жердегі жүйкелердің немесе басқа тіндердің зақымдануына жол бермеу үшін келесі ережелерді орындау керек.

Препаратты бөксе аймағының жоғарғы сыртқы шаршысындағы бұлшықет ішіне терең енгізген жөн. Доза әдетте күніне 1 рет 75 мг (1 ампуланы) құрайды. Ауыр жағдайларда бірнеше сағат аралықпен 75 мг-нан 2 инъекция жасалуы мүмкін (екінші инъекция екінші жақтағы бөксе аймағына жасалуы тиіс).

Балама ретінде, күніне препараттың бір инъекциясын (75 мг) Вольтарен препаратының басқа дәрілік түрлерін (таблеткалар, ректальді свечалар) қабылдаумен біріктіруге болады, мұндайда ең жоғары тәуліктік доза 150 мг-ды құрайды.

Бас сақинасы ұстамаларында клиникалық тәжірибе 75 мг бір ампуланы қолданумен шектеледі; дозаны сол күні (қажет болғанда) 100 мг-дық суппозиторийлерді қолданғаннан кейін енгізеді. Жалпы тәуліктік доза алғашқы күні 175 мг-нан аспауы тиіс.

Көктамырішілік инфузия

Вольтаренді, инъекцияға арналған ерітіндіні, көктамырішілік болюстік инъекция түрінде енгізбеген және 2 күннен артық қатарынан қолданбаған жөн.

Вольтарен препаратымен инфузияны бастар алдында, оның қажетті ұзақтығына байланысты, 100-500 мл 0,9% натрий хлориді ерітіндісінде немесе 5% глюкоза ерітіндісінде, жаңа ғана ашылған контейнерден алынған инъекцияға арналған натрий бикарбонатының буферленген ерітіндісімен (0,5 мл 8,4% ерітіндісі немесе 1 мл 4,2% ерітіндісі, немесе басқа концентрацияның тиісті көлемі) сұйылтқан жөн; осы ерітіндіге Вольтарен препаратының бір ампуласының ішіндегіні қосу керек. Тек мөлдір ерітінділерді пайдалану керек. Егер ерітіндіден кристалдар немесе шөгінді табылса, оны инфузия үшін қолдануға болмайды.

Вольтарен препаратын, инъекцияға арналған ерітіндіні, дозалаудың екі баламалы режимі ұсынылады. Операциядан кейінгі орташа және ауыр ауырсынуларды емдеу үшін 75 мг-ды үзіліссіз 30 минуттан 2 сағатқа дейін енгізу қажет. Қажет болғанда, емдеуді бірнеше сағаттан кейін қайталауға болады, бірақ доза 24 сағаттың кез келген кезеңінде 150 мг-нан аспауы тиіс.

Хирургиялық араласымнан кейін 15 мин-1 сағаттан соң операциядан кейінгі ауырудың алдын алу үшін жүктеме 25-50 мг дозаны енгізу қажет, осыдан кейін шамамен сағатына 5 мг-нан ең жоғары тәуліктік 150 мг дозаға дейін үздіксіз инфузияны қолдану қажет.

Гериатрия ( >65 жастағы емделушілер)
Егде жастағы емделушілер үшін бастапқы дозаны түзетудің қажеті жоқ.

Анықталған жүрек-қантамыр ауруы немесе жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан бұрыннан бар қауіп факторлары
Әдеттегідей, Вольтарен препаратымен емделуге жүрек-қантамыр аурулары анықталған немесе бақылауға келмейтін гипертониясы бар емделушілерге кеңес берілмейді. Қажет болғанда, Вольтарен жүрек-қантамыр аурулары анықталған немесе бақылауға келмейтін гипертониясы бар, немесе жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан бұрыннан бар қауіп факторы бар емделушілерге тек жан-жақты қарастырылғаннан кейін және емдеу ұзақтығы 4 аптадан асатын жағдайда тәуліктік ≤ 100мг доза шегінде ғана тағайындалады.

Бүйрек функциясы бұзылған емделушілер
Вольтаренді бүйрек қызметінің жеткіліксіздігі бар емделушілерге қолдануға болмайды. Бүйрек функциясы бұзылған емделушілер арасында мамандандырылған зерттеулер жоқ болғандықтан, дозаны арнайы түзетуге қатысты нұсқаулар беру мүмкін емес. Вольтарен препаратын бүйрек функциясының жеңіл және орташа бұзылулары бар емделушілерге қолданғанда сақ болу керек.

Бауыр функциясы бұзылған емделушілер
Вольтаренді бауыр қызметінің жеткіліксіздігі бар емделушілерге қолдануға болмайды. Бауыр функциясы бұзылған емделушілер арасында мамандандырылған зерттеулер жоқ болғандықтан, дозаны арнайы түзетуге қатысты нұсқаулар беру мүмкін емес. Вольтарен препаратын бауыр функциясының жеңіл және орташа бұзылулары бар емделушілерге қолданғанда сақ болу керек.

Взаимодействие с лекарствами

Мощные ингибиторы CYP2C9: Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном назначении диклофенака с мощными ингибиторами CYP2C9 (такими, как вориконазол), которые могут привести к значительному увеличению пика концентрации в плазме крови и экспозиции диклофенака за счет ингибирования метаболизма диклофенака.

Литий, дигоксин
Вольтарен может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня лития и дигоксина в сыворотке крови.

Диуретики и антигипертензивные средства:
Как и для других НПВП, одновременное применение диклофенака с диуретиками или антигипертензивными средствами (например, бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) может привести к снижению их антигипертензивного влияния. Пациенты, особенно лица пожилого возраста, должны находиться под тщательным контролем артериального давления. Пациенты должны получать надлежащую гидратацию, рекомендуется также мониторинг почечной функции после начала сопутствующей терапии и на регулярной основе после нее, особенно в отношении диуретиков и ингибиторов АПФ, вследствие увеличения риска нефротоксичности. Сопутствующее лечение препаратами калия может быть связано с увеличением уровня калия в сыворотке крови, что требует пребывания больных под постоянным контролем.

Циклоспорин
Влияние НПВП на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина. Диклофенак следует применять в более низких дозах, чем у больных, которые циклоспорин не получают.

Препараты, вызывающие гиперкалиемию
Сопутствующее лечение калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может увеличить сывороточные уровни калия. Следует часто контролировать уровни калия в сыворотке крови.

Антибактериальные средства - производные хинолона
Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и НПВП.

Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и кортикостероиды
Одновременное системное применение НПВП или кортикостероидов с диклофенаком может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Антикоагулянты и антитромботические средства
Существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимавших одновременно Вольтарен и антикоагулянты. В случае такого сочетания лекарственных средств рекомендуется тщательное и регулярное наблюдение за больными.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): Одновременное назначение системных НПВП и СИОЗС может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Противодиабетические препараты
Возможно одновременное применение препарата Вольтарен и противодиабетических препаратов, при этом эффективность последних не изменяется. Известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях, как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы сахароснижающих препаратов во время применения Вольтарена.

Колестипол и холестирамин
Одновременное применение диклофенака и колестипола или холестирамина уменьшает всасывание диклофенака примерно на 30% и 60%, соответственно. Препараты следует принимать с интервалом в несколько часов.

Препараты, стимулирующие ферменты, которые метаболизируют лекарственные средства
Препараты, стимулирующие ферменты, например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой (Hypericum perforatum) и т.д., теоретически способны уменьшать концентрации диклофенака в плазме.

Метотрексат
Следует соблюдать осторожность при назначении НПВП менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата, так как в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Фармацевтическая несовместимость
Не следует смешивать раствор препарата Вольтарен, содержащийся в ампулах, с растворами других лекарственных средств для инъекций.
CYP2C9 күшті тежегіштері:
Диклофенакті CYP2C9 күшті тежегіштерімен (мысалы, вориконазол сияқты) бірге тағайындағанда сақ болу керек, олар диклофенак метаболизмінің тежелуі себебінен қан плазмасында диклофенактің ең жоғары концентрациясын және экспозициясын едәуір арттыруы мүмкін.

Литий, дигоксин.
Вольтарен қан плазмасында литийдің және дигоксиннің концентрацияларын арттыруы мүмкін. Қан сарысуындағы литий мен дигоксин деңгейін мониторингілеу ұсынылады.

Диуретиктер және гипертензияға қарсы дәрілер
Басқа да ҚҚСП сияқты, диклофенакті диуретиктермен немесе гипертензияға қарсы дәрілермен (мысалы, бета-блокаторлармен, ангиотензин өзгертуші фермент (АӨФ) тежегіштері) бір мезгілде қолдану олардың гипертензияға қарсы әсерінің төмендеуіне әкеп соғуы мүмкін. Емделушілердің, әсіресе егде жастағы адамдардың, артериялық қысымы мұқият бақылауда болуы тиіс. Емделушілер талапқа сай гидратацияны алуы тиіс, қатарласа жүргізілетін емді қабылдай бастағаннан кейін және одан кейін жүйелі түрде, әсіресе диуретиктер мен АӨФ тежегіштеріне қатысты, нефроуыттылық қаупінің артуы салдарынан, бүйрек функциясына да мониторинг жүргізу керек. Калий препараттарымен қатарластыра емдеу қан сарысуында калий деңгейінің артуымен байланысты болуы мүмкін, бұл науқастың ұдайы бақылауда болуын қажет етеді.

Циклоспорин
ҚҚСП бүйректерде простагландиндердің синтезіне ықпалы циклоспориннің нефроуыттылығын күшейтуі мүмкін. Диклофенакті, циклоспорин қабылдамаған науқастарға қарағанда, өте төмен дозаларда қолданған жөн.

Гиперкалиемияны туындататын препараттар
Калий жинақтаушы диуретиктермен, циклоспоринмен, такролимуспен немесе триметоприммен қатарластыра емдеу сарысуда калий деңгейін арттыруы мүмкін. Қан сарысуындағы калий деңгейін жиі бақылап отырған жөн.

Бактерияларға қарсы дәрілер – хинолон туындылары
Хинолон туындылары мен ҚҚСП бір мезгілде қабылдаған науқастарда құрысудың пайда болуы жөнінде жекелеген мәлімдемелер бар.

Қабынуға қарсы стероидты емес басқа препараттар (ҚҚСП) және кортикостероидтар
ҚҚСП немесе кортикостероидтарды диклофенакпен бір мезгілде жүйелік қолдану асқазан-ішек тарапынан жағымсыз құбылыстардың пайда болу жиілігін арттыруы мүмкін.

Антикоагулянттар және тромбозға қарсы дәрілер
Вольтарен мен антикоагулянттарды бір мезгілде қабылдаған емделушілерде қан кету қаупінің жоғарылағаны жөнінде жекелей мәлімдемелер бар. Дәрілік заттарды осылай біріктірген жағдайда науқастарды мұқият және жүйелі бақылау керек.

Серотониді кері қармап қалатын селективті тежегіштер (СКҚСТ)
Жүйелік ҚҚСД және СКҚСТ бірге қолдану асқазан-ішектік қан кету қаупін арттыруы мүмкін.

Диабетке қарсы препараттар
Вольтаренді және диабетке қарсы препараттарды бір мезгілде қолдануға болады, соңғысының тиімділігі өзгермейді. Гипогликемияның да, сондай-ақ гипергликемияның да пайда болуы жөнінде жекелеген мәлімдемелер белгілі, бұл Вольтаренді қолдану кезінде қантты төмендететін препараттардың дозасын өзгертуді қажет етуге себеп болды.

Колестипол және холестирамин
Диклофенакті және колестиполды немесе холестираминді бір мезгілде қолдану диклофенактің сіңуін шамамен тиісінше 30%-ға және 60%-ға азайтады. Препараттарды бірнеше сағат аралықпен қабылдаған жөн.

Дәрілік заттарды метаболиздейтін ферменттерді стимуляциялайтын препараттар
Ферменттерді стимуляциялайтын препараттар, мысалы, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, шайқурай (Hypericum perforatum) және т.б., плазмада диклофенактің концентрациясын азайтуға теориялық тұрғыдан қабілетті.

Метотрексат
Метотрексатты қабылдаудан бұрын немесе қабылдағаннан соң 24 сағатқа дейін ҚҚСП тағайындағанда сақ болған жөн, өйткені мұндай жағдайларда қандағы метотрексат концентрациясы жоғарылауы және оның уытты әсері күшеюі мүмкін.

Фармацевтикалық үйлесімсіздігі
Ампулалардағы Вольтарен препаратын инъекцияға арналған басқа дәрілік заттардың ерітінділерімен араластырмаған жөн.

Передозировка вольтарен в растворе

Симптомы: рвота, гастроинтестинальное кровотечение, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги. В случае тяжелого отравления возможна острая почечная недостаточность и поражение печени.

Лечение: поддерживающие меры и симптоматическое лечение, которые необходимы для устранения таких осложнений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, гастроинтестинальные нарушения и угнетение дыхания.

Особые меры, такие как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, не могут гарантировать выведение НПВП вследствие их высокого связывания с белками плазмы крови и интенсивного метаболизма.
Симптомдары: құсу, гастроинтестинальді қан кету, диарея, бас айналу, құлақтың шыңылдауы немесе құрысулар. Қатты уланған жағдайда бүйрек қызметінің жедел жеткіліксіздігі және бауырдың зақымдануы пайда болуы мүмкін.

Емі: демеуші шаралар және симптоматикалық ем жүргізу, олар артериялық гипертензия, бүйрек қызметінің жеткіліксіздігі, құрысулар, гастроинтестинальді бұзылулар және тыныстың тарылуы сияқты асқынуларды жою үшін қажет.

Қарқындатынған диурез, диализ немесе гемоперфузия сияқты ерекше шаралар, қан плазмасынан ақуыздармен байланысуының жоғары болуы және қарқынды метаболизм салдарынан, ҚҚСП шығарылуына кепіл бола алмайды.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения 75 мг диклофенака его всасывание начинается немедленно. Максимальная концентрация в плазме, среднее значение которой составляет около 2.5 мкг/мл (8 мкмоль/л), достигается примерно через 20 минут. Сразу после ее достижения наблюдается быстрое снижение концентрации препарата в плазме. Количество всасывающегося активного вещества находится в линейной зависимости от величины дозы препарата. Величина площади под кривой “концентрация-время” (AUC) после внутримышечного введения препарата Вольтарен примерно в 2 раза больше, чем после его перорального или ректального применения, поскольку в последних случаях около половины количества диклофенака метаболизируется при “первом прохождении” через печень.

После повторного применения препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемых интервалов между введениями препарата кумуляции не отмечается.

Связывание с белками сыворотки крови составляет 99.7%, оно происходит, преимущественно с альбумином (99,4%). Примерный объем распределения составляет 0.12-0.17 л/кг.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Примерный период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2 часа после достижения максимальной концентрации в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и ее значения остаются более высокими до 12 часов.

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но, главным образом, посредством однократного и многократного метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3'-гидрокси-, 4'-гидрокси-, 5'-гидрокси-, 4',5-дигидрокси- и 3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два из этих фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, так же непродолжителен и составляет 1-3 часа. Один из метаболитов, 3'-гидрокси-4'-метокси-диклофенак, имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит полностью неактивен.

Около 60% принятой дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть принятой дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью, с калом и мочой.

Фармакокинетика у отдельных групп больных

У некоторых пациентов пожилого возраста 15-минутная внутривенная инфузия привела к более высокой на 50% концентрации в плазме, чем это наблюдалось у молодых здоровых лиц.

У пациентов с нарушением функции почек при назначении препарата Вольтарен в обычных разовых дозах накопления диклофенака не отмечалось. Однако в конечном счете метаболиты выводятся с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов без заболеваний печени.
75 мг диклофенакті бұлшықет ішіне енгізгеннен кейін оның сіңуі баяу басталады. Қан плазмасындағы орташа мәні 2,5 мкг/мл-ге (8 мкмоль/л) жуықты құрайтын ең жоғары концентрациясына шамамен 20 минуттан кейін жетеді. Оған жету бойына препараттың қан плазмасындағы концентрациясының тез төмендегені байқалады. Сіңетін белсенді заттың мөлшері препарат дозасының шамасына желілік байланыста болады. Вольтарен препаратын бұлшықет ішіне енгізгеннен кейінгі «концентрация-уақыт» қисығы астындағы аудан (АUС) шамасы, оны ішіп немесе ректальді түрде қолдануға қарағанда, шамамен 2 есе көп болады, өйткені соңғы жағдайларда диклофенактің жартысына жуық мөлшері бауыр арқылы «алғаш өту» кезінде метаболизмге ұшырайды.

Препаратты қайта қабылдағаннан кейін фармакокинетикалық көрсеткіштері өзгермейді. Препараттарды енгізу арасындағы тиісті аралықты сақтаған жағдайда препараттың жиналуы байқалмайды.
Қан сарысуы ақуыздарымен байланысуы 99,7%-ды құрайды, ол көбінесе альбуминмен (99,4%) байланысады. Шамаланған таралу көлемі дене салмағының әр келісіне шаққанда 0,12-0,17 л құрайды.

Диклофенак синовиальді сұйықтыққа өтеді, онда ол ең жоғары концентрациясына, қан плазмасындағыға қарағанда, 2-4 сағат кеш жетеді. Синовиальді сұйықтықтан шамаланған жартылай шығарылу кезеңі 3-6 сағатты құрайды. Плазмада ең жоғары концентрациясына жеткеннен кейін 2 сағаттан соң диклофенактің синовиальді сұйықтықтағы концентрациясы, плазмадағыға қарағанда, жоғары болады, және оның мәні 12 сағатқа дейінгі уақыт кезеңі ішінде өте жоғары күйінде қалады.

Диклофенактің метаболизмі өзгермеген молекуланың ішінара глюкуронизациясы арқылы, бірақ, негізінен, бір реттік және көп реттік метоксилдену арқылы жүзеге асады, ол бірнеше фенолды метаболиттердің (3¢-гидрокси-, 4¢-гидрокси-, 5¢-гидрокси-, 4¢,5-дигидрокси- және 3¢-гидрокси-4¢-метоксидиклофенак) пайда болуына әкеп соқтырады, олардың көбісі глюкуронидті конъюгаттарға айналады. Осы фенолдық метаболиттің екеуі биологиялық тұрғыдан белсенді, бірақ диклофенакқа қарағанда едәуір аз дәрежеде.

Диклофенактің жалпы жүйелік плазмалық клиренсі минутына 263±56 мл құрайды. Соңғы жартылай шығарылу кезеңі – 1-2 сағат. 4 метаболиттің, екі фармакологиялық тұрғыдан белсенділерін қоса есептегенде, жартылай шығарылу кезеңі де ұзақ емес және 1-3 сағатты құрайды. Метаболиттердің біреуі – 3'-гидрокси-4'-метокси-диклофенактің жартылай шығарылу кезеңі ұзақ, алайда бұл метаболит толық белсенді емес.

Препараттың қолданылған дозасының 60%-ға жуығы несеппен бірге өзгеріске ұшырамаған белсенді зат глюкуронды конъюгаттар түрінде, сондай-ақ метаболиттер түрінде шығарылады, олардың көбісі глюкуронды конъюгаттар болып табылады. Диклофенактің 1%-дан азы өзгермеген күйінде шығарылады. Препараттың қолданылған дозасының қалған бөлігі метаболиттер түрінде өтпен, нәжіспен және несеппен бірге шығарылады.

Науқастардың жекелеген тобындағы фармакокинетикасы

Егде жастағы кейбір емделушілерде 15 минуттық көктамырішілік инфузия, дені сау жас адамдарда байқалғанға қарағанда, плазмада 50%-дан жоғары концентрацияға әкелді.

Вольтареннің әдеттегі бір реттік дозасын тағайындаған кезде бүйрек қызметі бұзылған емделушілерде диклофенактің жиналып қалуы байқалған жоқ. Алайда, соңында метаболиттер өтпен бірге шығарылады.

Созылмалы гепатиті немесе бауырдың компенсацияланған циррозы бар емделушілерде диклофенактің фармакокинетикасының көрсеткіштері бауыр ауруы жоқ емделушілердікіне ұқсас болады.

Фармакодинамика

Вольтарен содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Основным механизмом действия диклофенака считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.

При ревматических заболеваниях противоспалительные и анальгетические свойства препарата Вольтарен обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких симптомов и жалоб, как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функции.

Диклофенак натрия не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Вольтарен быстро купирует боли (как спонтанные, так и возникающие при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

Выявлен значительный анальгетический эффект препарата при умеренном и сильно выраженном болевом синдроме неревматического генеза. Вольтарен способен устранять болевые ощущения при первичной дисменорее.

Вольтарен, кроме того, оказывает благоприятное действие на проявления приступов мигрени.
Вольтарен® құрамында натрий диклофенагы, қабынуға қарсы, ауыруды сездірмейтін және ыстықты түсіретін айқын әсері бар стероидты емес құрылымдағы зат бар. Диклофенактің негізгі әсер ету механизмі простагландиндер биосинтезінің тежелуі деп есептеледі. Простагландиндер қабыну, ауыру және қызбаның генезінде маңызды рөл атқарады.

Ревматизм ауруларында Вольтарен препаратының қабынуға қарсы және ауыруды сездірмейтін қасиеттері, тыныштық кезінде және қимылдау кезінде ауыруы, буындардың таңертеңгі құрысуы және ісінуі сияқты ауру симптомдары мен шағымдарының айқындылығының елеулі азаюымен, сондай-ақ функцияларының жақсаруымен сипатталатын, клиникалық әсерді қамтамасыз етеді.

Натрий диклофенагы шеміршек тіндеріндегі протеогликандардың биосинтезін төмендетпейді.
Жарақаттан және операциядан кейінгі қабыну құбылыстарында Вольтарен ауыруды (кездейсоқ, сондай-ақ қозғалған кезде болатын) тез басады, қабынған ісінуді және операциядан кейін жараның ісінуін азайтады.

Генезі ревматикалық емес орташа және күшті білінетін ауыру синдромында препараттың ауыруды сездірмейтін елеулі әсері анықталды. Вольтарен алғашқы дисменореяда ауыру сезімін жоюға қабілетті.

Вольтарен, бұдан басқа, бас сақинасы ұстамаларына жағымды әсер етеді.

Упаковка и форма выпуска

По 3 мл раствора в ампулы из бесцветного стекла с кольцом для вскрытия зеленого цвета и точкой синего цвета. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги самоклеющейся. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из картона коробочного. Каждую контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Ашуға арналған жасыл түсті сақинасы және көк түсті нүктесі бар түссіз шыны ампулаларда ерітінді 3 мл-ден. Әрбір ампулаға өздігінен желімденетін заттаңба жапсырылады. Қораптық картоннан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 5 ампуладан. Пішінді ұяшықты әрбір қаптама медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.