Вольтарен в геле — инструкция по применению

Инструкция по применению вольтарен в геле, описание действия препарата, показания к применению геля вольтарен, взаимодействие с другими лекарствами, применение вольтарен (гель) при беременности. Инструкции: Вольтарен в растворе; Вольтарен в таблетках;
Торговое название: Вольтарен® Эмульгель®
Международное название: Диклофенак
Лекарственная форма: Гель для наружного применения 1 %
Показания к применению:
Атс классификация:
M Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат
M02 Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли
M02A Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли
M02A A Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения
Фарм. группа:
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Диклофенак. Код АТХ М02АА15
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: Без рецепта
Описание:
Мягкий, однородный кремообразный гель от белого до желтоватого цвета

Состав вольтарен в геле

100 г препарата содержат
100 г препараттың құрамында

Активное вещество вольтарен

диклофенака диэтиламин 1,16 г эквивалентно 1.00 г диклофенака натрия
1,16 г диклофенак диэтиламині 1.00 г диклофенак натрийіне баламалы

Вспомогательные вещества в вольтарен

карбомеры (карбопол 974 Р), макрогола цетостеариловый эфир (цетомакрогол 1000), кокоил каприлокапрат (цетиол ЛС), диэтиламин, спирт изопропиловый, парафин жидкий, минеральное масло (парафин жидкий тяжелый), крем ароматический 45, пропиленгликоль (1,2-пропиленгликоль дистиллированный), вода очищенная
карбомерлер (карбопол 974 Р), макрогол цетостеарил эфирі (цетомакрогол 1000), кокоил каприлокапраты (цетиол ЛС), диэтиламин, изопропил спирті, сұйық парафин, минерал майы (сұйық ауыр парафин), хош иісті крем 45, пропиленгликоль (1,2- пропиленгликоль дистилденген), тазартылған су

Показания к применению геля вольтарен

  • травматические повреждения сухожилий, связок, мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (ушибы, растяжения, вывихи, гематомы), боль в пояснице
  • остеоартрит
  • бурсит, тендонит, периартрит
  • инфекционный, травматический артрит
  • ревматоидный артрит в составе комплексной терапии
  • невралгии, миалгии и другие заболевании опорно-двигателного аппарата, сопровождающиеся воспалением и болевым синдромом

  • тері жабындарының бүтіндігі бұзылуынсыз сіңірлердің, байламдардың, бұлшықеттер мен буындардың травматикалық зақымданулары (соғылулар, созылулар, шығып кетулер, гематомалар), белдің ауыруы
  • остеоартритте
  • бурсит, тендонит, периартритте
  • жұқпалы, травматикалық артритте
  • кешенді емдеу құрамындағы ревматоидті артритте
  • невралгия, миалгия және қабынумен және ауыру белгілерімен қатар жүретін тірек-қимыл аппаратының басқа да ауруларында

Противопоказания вольтарен в геле

  • повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата
  • склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой
  • кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов ("аспириновая" астма)
  • нарушение целостности кожных покровов
  • беременность и период лактации
  • детский возраст до 12 лет
  • диклофенакқа немесе препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • ацетилсалицил қышқылын немесе басқа да стероидты емес қабынуға қарсы препараттарды қолданған кезде бронх демікпесі ұстамаларының, есекжемнің немесе жедел риниттердің туындауына бейімділік ("аспирин" демікпесі)
  • тері жабындары бүтіндігінің бұзылулары
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • 12 жасқа дейінгі балалар

Побочные действия геля вольтарен

Часто (≥1/100, но <1/10)
  • контактный дерматит (сыпь, эритема, экзема зуд)
Редко (≥1/10000, но<1/1000)
  • буллезный дерматит
Очень редко (<1/10000)
  • пустулезные высыпания
  • реакции гиперчувствительности (крапивница, отек Квинке)
  • бронхоспастические реакции, астма
  • реакции фотосенсибилизации
Жиі (≥1/100, бірақ <1/10)
  • жанаспалы дерматит (бөртпе, эритема, экзема қышыну)
Сирек (≥1/10000, бірақ <1/1000)
  • буллезді дерматит
Өте сирек (<1/10000)
  • пустулезді бөртулер
  • асқын сезімталдық реакциялары (есекжем, Квинке ісінуі)
  • бронхоспастикалық реакциялар, демікпе
  • фотосенсибилизация реакциялары

Особые указания к применению

Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную здоровую кожу, избегая попадания на воспаленные участки и открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. Не следует применять внутрь. Не следует применять под герметичную окклюзионную повязку. Вольтарен® Эмульгель® содержит бензилбензоат в составе крема ароматического 45, а также пропиленгликоль которые могут вызвать у некоторых пациентов слабое местное раздражение кожи.

Влияние на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.
Вольтарен® Эмульгельді® қабынған бөліктер мен ашық жараларға тигізіп алмай, зақымданбаған сау теріге ғана жағу керек. Препараттың көз бен шырышты қабықтарға түсуіне жол бермеу керек. Ішке қабылдауға болмайды. Тұмшаланған окклюзиялық таңғыштың астына қолдануға болмайды. Вольтарен® Эмульгель® құрамында кейбір емделушілерде терінің жергілікті сәл тітіркенуін тудыратын хош иісті крем 45 құрамындағы бензилбензоат, сондай-ақ, пропиленгликоль бар.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралын немесе қауіптілігі зор басқа механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Дозировка и способ применения

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет 3-4 раза в день, слегка втирая в кожу на больные участки тела. После нанесения препарата рекомендуется вымыть руки. Разовая доза - 2-4 г. Продолжительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Препарат не следует применять более 14 дней подряд при поражении мягких тканей или ревматическом заболевании мягких тканей более 21 дня в случае боли, обусловленной артритом (если врач не назначил иной схемы лечения). В случае применения препарата без назначения, необходимо обратиться к врачу, если в течение 7 дней применении, состояние пациента не изменилось.
Сыртқа. Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға дененің ауырған бөліктеріне теріге жеңіл ысқылай отырып күніне 3-4 рет. Препаратты жаққаннан кейін қолды жуу керек. Бір реттік доза - 2-4 г. Емдеу ұзақтығы емнің көрсетілімдері мен тиімділігіне байланысты. Препаратты жұмсақ тіндердің зақымдалуында 14 күннен артық немесе артритпен негізделген аурулар кезінде жұмсақ тіндердің ревматизмдік ауруларында 21 күннен асыра қолдануға болмайды (егер дәрігер басқа емдеу сызбасын тағайындамаған болса). Препаратты тағайындаусыз қолданған жағдайда егер 7 күн бойы қолдануда емделушінің жағдайы өзгермеген болса, дәрігерге көріну қажет.

Взаимодействие с лекарствами

Поскольку системная абсорбция дикловенака при местном применении препарата очень низкая, возникновение взаимодействия маловероятно.
Препаратты жергілікті қолдану кезінде диклофенактың жүйелік сіңірілуі өте төмен болғандықтан, өзара әрекеттесуінің туындауы екіталай.

Передозировка вольтарен в геле

Симптомы: передозировка при местном применении препарата маловероятна. При случайном приеме внутрь могут наблюдаться такие осложнения, как гипотония, почечная недостаточность, судороги, раздражение желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Симптомдары: препаратты жергілікті қолданған кезде артық дозалануы екіталай. Кездейсоқ ішке қабылдағанда гипотония, бүйрек жеткіліксіздігі, құрысулар, асқазан-ішек жолдарының тітіркенуі және тыныс тарылу сияқты асқынулар байқалуы мүмкін.

Емі
: асқазанды шаю, белсенділендірілген көмірді қабылдау, симптоматикалық ем.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При рекомендуемом способе нанесения Вольтарен® Эмульгеля абсорбируется не более 6 % диклофенака. При местном нанесении препарата 99,7% диклофенака связывается с протеинами сыворотки и в основном (99,4%) с альбумином. Диклофенак накапливается в коже, действующей как источник замедленного высвобождения вещества в подлежащие ткани. Оттуда диклофенак распределяется и сохраняется преимущественно в глубоких воспаленных тканях, где достигает концентраций в 20 раз превышающих концентрации в плазме.

Биотрансформация диклофенака осуществляется частично путем глюкоронидации неизменной молекулы, однако, большая часть поступившего вещества подвергается однократному либо множественному гидроксилированию с образованием фенольных метаболитов, которые превращаются в глюкуроновые конъюгаты. Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет в среднем 263±56 мл/мин, а конечный период полувыведения диклофенака составляет 1-2 часа, выводится преимущественно с мочой.
Вольтарен® Эмульгельді ұсынылған тәсілмен жағу кезінде диклофенактың 6 %-дан аспайтын мөлшері сіңіріледі. Препаратты жергілікті жағу кезінде диклофенактың 99,7%-ы сарысу протеиндерімен және негізінен (99,4%) альбуминмен байланысады. Диклофенак заттардың тиісті тіндерге баяу шығарылу көзі ретінде әрекет ететін теріде жиналады. Ол жерден диклофенак таралады және көбінесе терең қабынған тіндерде сақталады, онда плазмадағы концентрациядан 20 рет асып түсетін концентрацияға жетеді.

Диклофенактың биотрансформациясы өзгермеген молекуланы глюкоронидация жолымен жартылай жүзеге асырылады, алайда түскен заттың көп бөлігі глюкурондық конъюгаттарға айналатын фенольді метаболиттерді түзе отырып, бір реттік немесе көптеген гидроксилденуге ұшырайды. Диклофенактың қан плазмасындағы жалпы жүйелік клиренсі орта есеппен 263±56 мл/мин құрайды, ал диклофенактың жартылай шығарылуының ақырғы кезеңі 1-2 сағатты құрайды, көбіне несеппен шығарылады.

Фармакодинамика

Активный компонент диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Основной механизм действия диклофенака заключается в подавлении биосинтеза простагландинов а именно, неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

Вольтарен ® Эмульгель ® используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. За счет формы эмульсии Вольтарен® Эмульгель® легко проникает сквозь кожу, быстро достигая эффективной концентрации, а гелевый компонент охлаждая и успокаивая, способствует длительному воздействию активного вещества.
Диклофенактың белсенді компоненті – ауыруды басатын және қабынуға қарсы қасиеттері бар стероидты емес қабынуға қарсы препарат. Диклофенак әсерінің негізгі механизмі простагландиндердің биосинтезін басуға, атап айтқанда, 1 және 2 типті циклооксигеназаны іріктеусіз бәсеңдетуге негізделеді, арахидон қышқылының метаболизмін бұзады.

Вольтарен ® Эмульгель ® ауыру белгілерін жоюға және қабыну үдерісіне байланысты ісінуді азайту үшін пайдаланылады. Вольтарен® Эмульгель® эмульсия түрінің есебінен тиімді концентрацияға жылдам жете отырып, тері арқылы оңай өтеді, ал гельді компонент салқындата және тыныштандыра отырып, белсенді заттың ұзақ әсер етуіне ықпал етеді.

Упаковка и форма выпуска

По 20 г препарата в алюминиевые тубы с защитной алюминиевой мембраной, с навинчивающейся пластмассовой крышкой, имеющей выступ для перфорации мембраны с внешней стороны или в ламинированные тубы (полиэтилен низкой плотности, алюминий, полиэтилен высокой плотности) с плечом и цельнолитой фигурной защитной мембраной из полиэтилена высокой плотности и полипропиленовой навинчивающей¬ся крышкой. Крышка с внешней стороны снабжена ключом (углуб¬ление с выступами) для вскрытия защитной мембраны тубы. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
20 г препараттан сырт жағында жарғақшаны тесуге арналған ұшы бар, бұралып жабылатын пластмасса қақпағы, қорғаныс алюминий жарғақшасы бар алюминий сықпаларда немесе иықты және тығыздығы жоғары полиэтиленнен жасалған тұтас құйылған пішінді қорғайтын жарғақшасы және бұралып жабылатын полипропилен қақпағы бар ламинацияланған сықпада (тығыздығы төмен полиэтилен, алюминий, тығыздығы жоғары полиэтилен). Қақпақ сыртқы жағынан сықпаның қорғаныс жарғақшасын ашуға арналған кілтпен (шығыңқы жері бар батырылулар) жабдықталған. 1 сықпадан мемлекеттік және орыс тілдеріндегі медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынады.